产品单价 |
999.00元/本 |
起订量 |
1本 |
供货总量 |
999 本 |
发货期限 |
自买家付款之日起3天内发货 |
力嘉咨询 |
医l器械质量管理体系认证 |
深圳市力嘉企业咨询管理有限公司 |
医l器械质量管理体系 |
申报条件 |
营业执照满3个月，无信用不l记l |
申办资料 |
营业执照，财务报表，公司简介 |
申办好处 |
招投标加分、承接项目 |
申办周期 |
20个工作日左右 |
申办流程 |
签订合同、资料提交、审核流程、下证、 |
公示查询网站 |
中国认证认可监督管理 |
企业申请ISO13485医l器械质量管理体系认证需要准备什么资料？
1.中国企业提供工商行政管理部门颁发的《营业执照》或等效文件，以及有效资质证明。
2.申请方已按ISO13485：2016 标准的要求建立手册和程序文件，并实施运行 3 个月以上（对于生产植入性医l器械产品，体系运行时间至少6个月），有相关运行记录；
3.内部审核和管理评审文件；
4.申请认证的管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准）。、
ISO13485认证适用企业
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医l器械设计和制造商、医l器械经营商、医l器械服务提供方、医l器械软硬件开发商以及医l器械零部件/材料供应商。
ISO13485认证所适用的相关产品范围ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医l设备2、有源（非植入）医l器械3、有源（植入）医l器械
4、体外诊断医l器械5、对医l器械的灭菌方法6、包含/使用特定物质/技s的医l器械7、医l器械有关服务。
申请ISO13485医l器械质量管理体系认证需要准备的资料
| 深圳市力嘉企业咨询管理有限公司 | |||
|---|---|---|---|
| 联系人 | 蔡小姐 |
微信 | 无 |
| 手机 | | 邮箱 | 611172775@qq.com |
| 传真 | 无 | 地址 | 深圳市龙岗区横岗街道富康路101文化创业园 |
| 主营产品 | iso体系认证,企业资质证书申报,荣誉证书,人员资格证 | 网址 | http://csy611172775.b2b.huangye88.com/ |
